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FDA 510(k)

AlignX Knöchel-Fusion-System

K-Nummer: K181067 · 2018-05-23

AntragstellerExtremity Medical, LLC
Entscheidungsdatum2018-05-23
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AlignX Ankle Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23 under 510(k) number K181067. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AlignX Ankle Fusion System?

AlignX Ankle Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23. The listed applicant is Extremity Medical, LLC. The 510(k) number is K181067.

When did AlignX Ankle Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

AlignX Ankle Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23, under 510(k) number K181067.

Who is the listed applicant for AlignX Ankle Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Extremity Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlignX Ankle Fusion System?

The FDA product code for AlignX Ankle Fusion System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Extremity Medical, LLC als Antragsteller

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K250536MetaFore Small Screw SystemK251128Extremity Medical External Fixation SystemK241563Extremity Medical External Fixation SystemK212297Omni Foot and Ankle Plating SystemK211261Axis Charcot Fixation SystemK201556Intraosseous Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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