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FDA 510(k)

OSSIO™ Pin Product Family

K-Nummer: K181180 · 2019-01-10

AntragstellerOSSIO , Ltd.
Entscheidungsdatum2019-01-10
ProduktcodeHTY
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OSSIO™ Pin Product Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K181180. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSSIO™ Pin Product Family?

OSSIO™ Pin Product Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K181180.

When did OSSIO™ Pin Product Family receive FDA 510(k) clearance?

OSSIO™ Pin Product Family received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K181180.

Who is the listed applicant for OSSIO™ Pin Product Family?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIO™ Pin Product Family?

The FDA product code for OSSIO™ Pin Product Family is HTY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit OSSIO , Ltd. als Antragsteller

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K254077OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation NailK254055OSSIOfiber® Suture AnchorK252022OSSIOfiber® Interference ScrewK251309OSSIOfiber® Suture AnchorK243760OSSIOfiber® Suture Anchor 2.5-3.5 mmK241932OSSIOfiber® Compression Staple

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Verwandte Geräte (Code: HTY)

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K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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