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FDA 510(k)

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System

K-Nummer: K181266 · 2018-11-01

AntragstellerNovodent SA
Entscheidungsdatum2018-11-01
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novodent SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K181266. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System?

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Novodent SA. The 510(k) number is K181266.

When did Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K181266.

Who is the listed applicant for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Novodent SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System?

The FDA product code for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Novodent SA als Antragsteller

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K200867Implantswiss Dental Implant System and Implantswiss Dental Abutment System

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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