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FDA 510(k)

Antimikrobielle Gauze-Schaum-Schleimhaut, Antimikrobieller Super-Schaum-Schleimhautverband, Antimikrobielle nichtgewebte Schaum-Schleimhautverband

K-Nummer: K181315 · 2019-02-14

AntragstellerWinner Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-02-14
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K181315. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing?

Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is Winner Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K181315.

When did Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing receive FDA 510(k) clearance?

Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K181315.

Who is the listed applicant for Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing?

The FDA 510(k) record lists Winner Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing?

The FDA product code for Antimicrobial gauze sponge dressing, Antimicrobial super sponge dressing, Antimicrobial non-woven sponge dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Winner Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K252001Collagen Wound DressingK250082Procedure mask/Surgical mask/Face maskK231057Antibakterielles Gel WundverbandK231564Skin and Wound CleanserK231152Collagen Wound DressingK221311Antibakterielle Binden

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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