Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

InPen Dosisrechner

K-Nummer: K181327 · 2018-07-06

AntragstellerCompanion Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-06
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

InPen Dose Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Companion Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181327. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InPen Dose Calculator?

InPen Dose Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Companion Medical, Inc.. The 510(k) number is K181327.

When did InPen Dose Calculator receive FDA 510(k) clearance?

InPen Dose Calculator received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181327.

Who is the listed applicant for InPen Dose Calculator?

The FDA 510(k) record lists Companion Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InPen Dose Calculator?

The FDA product code for InPen Dose Calculator is NDC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Companion Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K201337InPen-SystemK190487InPen DosisrechnerK192841InPen-SystemK160629InPen

Verwandte Geräte (Code: NDC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑