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FDA 510(k)

InPen Dosisrechner

K-Nummer: K190487 · 2020-02-18

AntragstellerCompanion Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2020-02-18
ProduktcodeNDC
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

InPen Dose Calculator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Companion Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18 under 510(k) number K190487. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InPen Dose Calculator?

InPen Dose Calculator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18. The listed applicant is Companion Medical, Inc.. The 510(k) number is K190487.

When did InPen Dose Calculator receive FDA 510(k) clearance?

InPen Dose Calculator received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18, under 510(k) number K190487.

Who is the listed applicant for InPen Dose Calculator?

The FDA 510(k) record lists Companion Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InPen Dose Calculator?

The FDA product code for InPen Dose Calculator is NDC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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