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FDA 510(k)

Sypher Spacer System

K-Nummer: K181337 · 2018-09-18

AntragstellerBiogennix, LLC
Entscheidungsdatum2018-09-18
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sypher Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogennix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18 under 510(k) number K181337. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sypher Spacer System?

Sypher Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18. The listed applicant is Biogennix, LLC. The 510(k) number is K181337.

When did Sypher Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Sypher Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18, under 510(k) number K181337.

Who is the listed applicant for Sypher Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Biogennix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sypher Spacer System?

The FDA product code for Sypher Spacer System is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biogennix, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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