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FDA 510(k)

Morpheus-C

K-Nummer: K190371 · 2019-08-09

AntragstellerBiogennix, LLC
Entscheidungsdatum2019-08-09
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Morpheus-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biogennix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K190371. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Morpheus-C?

Morpheus-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Biogennix, LLC. The 510(k) number is K190371.

When did Morpheus-C receive FDA 510(k) clearance?

Morpheus-C received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K190371.

Who is the listed applicant for Morpheus-C?

The FDA 510(k) record lists Biogennix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Morpheus-C?

The FDA product code for Morpheus-C is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biogennix, LLC als Antragsteller

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K240621Morpheus® Moldable; Agilon® MoldableK193487Agilon StreifenK193168Agilon FormbarK181337Sypher Spacer System

Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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