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FDA 510(k)

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop

K-Nummer: K181469 · 2018-11-09

AntragstellerKitazato Corporation
Entscheidungsdatum2018-11-09
ProduktcodeMQK
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K181469. The device is classified under product code MQK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Kitazato Corporation. The 510(k) number is K181469.

When did Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K181469.

Who is the listed applicant for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop?

The FDA product code for Cryotop®US-flash and Cryotop®US-scoop is MQK.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Kitazato Corporation als Antragsteller

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K260248Ultra-Fast WarmK251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmK200249Sequential Culture Media (Fertilization Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Cleavage Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA], Blastocyst Medium [without HSA/rHA, with HSA, with rHA])K193522iMedium Single Step; iMedium Single Step with HSA; iMedium Single Step with rHAK192845Sperm Freeze, Sperm FridgeK192540Kitazato ET Catheters

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Verwandte Geräte (Code: MQK)

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K241626SperSort™ Sperm Sorting Chip (IPG02)Ipreg IncorporationK241454Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, including MVT-VSNR, MVT-VSNY, MVT-VSNB, MVT-VSNG, MVT-VSNP)Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.K241348SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)Motilitycount ApsK241341cryo-GO Vitrification DeviceFujifilm Irvine ScientificK240002G-Vitri™ Vitrification StrawGimbo Medical Technology Shenzhen Co., Ltd.K232980SpermAlign Sperm Separation DeviceCytoswim, Ltd.

Offizielle Quelle

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