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FDA 510(k)

Aquarius 8600 Digital Radiographie-Sensor

K-Nummer: K181565 · 2018-07-13

AntragstellerBiokinemetrics, Inc.
Entscheidungsdatum2018-07-13
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K181565. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor?

Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. The 510(k) number is K181565.

When did Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K181565.

Who is the listed applicant for Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor?

The FDA 510(k) record lists Biokinemetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor?

The FDA product code for Aquarius 8600 Digital Radiography Sensor is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biokinemetrics, Inc. als Antragsteller

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K190311BIOK7600 Flat Panel DetectorK190300BIOK7600W Wireless Flat Panel Detector

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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