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FDA 510(k)

BIOK7600 Flat Panel Detector

K-Nummer: K190311 · 2019-03-13

AntragstellerBiokinemetrics, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-13
ProduktcodeMQB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BIOK7600 Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13 under 510(k) number K190311. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BIOK7600 Flat Panel Detector?

BIOK7600 Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13. The listed applicant is Biokinemetrics, Inc.. The 510(k) number is K190311.

When did BIOK7600 Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

BIOK7600 Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2019-03-13, under 510(k) number K190311.

Who is the listed applicant for BIOK7600 Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Biokinemetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOK7600 Flat Panel Detector?

The FDA product code for BIOK7600 Flat Panel Detector is MQB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biokinemetrics, Inc. als Antragsteller

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K190300BIOK7600W Wireless Flat Panel DetectorK181565Aquarius 8600 Digital Radiographie-Sensor

Verwandte Geräte (Code: MQB)

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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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