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FDA 510(k)

Tyto Stethoscope (OTC)

K-Nummer: K181612 · 2018-12-17

AntragstellerTyto Care , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-12-17
ProduktcodeDQD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tyto Stethoscope (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17 under 510(k) number K181612. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tyto Stethoscope (OTC)?

Tyto Stethoscope (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K181612.

When did Tyto Stethoscope (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Stethoscope (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2018-12-17, under 510(k) number K181612.

Who is the listed applicant for Tyto Stethoscope (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Stethoscope (OTC)?

The FDA product code for Tyto Stethoscope (OTC) is DQD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tyto Care , Ltd. als Antragsteller

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K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)K252089Tyto Stethoscope (G3)K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionK240555Tyto Insights for Crackles DetectionK232237Tyto Insights for Wheeze DetectionK221614TytoCare Lung Sounds Analyzer

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Verwandte Geräte (Code: DQD)

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K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Offizielle Quelle

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