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FDA 510(k)

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)

K-Nummer: K252844 · 2026-06-02

AntragstellerTyto Care , Ltd.
Entscheidungsdatum2026-06-02
ProduktcodePHZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K252844. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)?

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K252844.

When did Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K252844.

Who is the listed applicant for Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)?

The FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP) is PHZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tyto Care , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHZ)

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Offizielle Quelle

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