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FDA 510(k)

wheezo WheezeRate Detector

K-Nummer: K202062 · 2021-03-11

AntragstellerRespiri Limited
Entscheidungsdatum2021-03-11
ProduktcodePHZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

wheezo WheezeRate Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respiri Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11 under 510(k) number K202062. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the wheezo WheezeRate Detector?

wheezo WheezeRate Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11. The listed applicant is Respiri Limited. The 510(k) number is K202062.

When did wheezo WheezeRate Detector receive FDA 510(k) clearance?

wheezo WheezeRate Detector received FDA 510(k) clearance on 2021-03-11, under 510(k) number K202062.

Who is the listed applicant for wheezo WheezeRate Detector?

The FDA 510(k) record lists Respiri Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for wheezo WheezeRate Detector?

The FDA product code for wheezo WheezeRate Detector is PHZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: PHZ)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260140Aevice Wheeze Detection ModuleAevice Health Pte. , Ltd.K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)Tyto Care , Ltd.K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionTyto Care , Ltd.K240555Tyto Insights for Crackles DetectionTyto Care , Ltd.K232237Tyto Insights for Wheeze DetectionTyto Care , Ltd.K221614TytoCare Lung Sounds AnalyzerTyto Care , Ltd.

Offizielle Quelle

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