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FDA 510(k)

Tyto Insights for Wheeze Detection

K-Nummer: K232237 · 2023-12-13

AntragstellerTyto Care , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-12-13
ProduktcodePHZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tyto Insights for Wheeze Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K232237. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tyto Insights for Wheeze Detection?

Tyto Insights for Wheeze Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K232237.

When did Tyto Insights for Wheeze Detection receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Insights for Wheeze Detection received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K232237.

Who is the listed applicant for Tyto Insights for Wheeze Detection?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection?

The FDA product code for Tyto Insights for Wheeze Detection is PHZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Tyto Care , Ltd. als Antragsteller

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K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)K252089Tyto Stethoscope (G3)K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionK240555Tyto Insights for Crackles DetectionK221614TytoCare Lung Sounds AnalyzerK190242Tyto Thermometer

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Verwandte Geräte (Code: PHZ)

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K260140Aevice Wheeze Detection ModuleAevice Health Pte. , Ltd.K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)Tyto Care , Ltd.K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionTyto Care , Ltd.K240555Tyto Insights for Crackles DetectionTyto Care , Ltd.K221614TytoCare Lung Sounds AnalyzerTyto Care , Ltd.K202062wheezo WheezeRate DetectorRespiri Limited

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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