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FDA 510(k)

Tyto Insights for Crackles Detection

K-Nummer: K240555 · 2024-07-02

AntragstellerTyto Care , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-02
ProduktcodePHZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tyto Insights for Crackles Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K240555. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tyto Insights for Crackles Detection?

Tyto Insights for Crackles Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K240555.

When did Tyto Insights for Crackles Detection receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Insights for Crackles Detection received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K240555.

Who is the listed applicant for Tyto Insights for Crackles Detection?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Insights for Crackles Detection?

The FDA product code for Tyto Insights for Crackles Detection is PHZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tyto Care , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHZ)

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K260140Aevice Wheeze Detection ModuleAevice Health Pte. , Ltd.K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)Tyto Care , Ltd.K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionTyto Care , Ltd.K232237Tyto Insights for Wheeze DetectionTyto Care , Ltd.K221614TytoCare Lung Sounds AnalyzerTyto Care , Ltd.K202062wheezo WheezeRate DetectorRespiri Limited

Offizielle Quelle

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