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FDA 510(k)

TytoCare Lung Sounds Analyzer

K-Nummer: K221614 · 2023-02-24

AntragstellerTyto Care , Ltd.
Entscheidungsdatum2023-02-24
ProduktcodePHZ
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TytoCare Lung Sounds Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K221614. The device is classified under product code PHZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TytoCare Lung Sounds Analyzer?

TytoCare Lung Sounds Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K221614.

When did TytoCare Lung Sounds Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

TytoCare Lung Sounds Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K221614.

Who is the listed applicant for TytoCare Lung Sounds Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TytoCare Lung Sounds Analyzer?

The FDA product code for TytoCare Lung Sounds Analyzer is PHZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tyto Care , Ltd. als Antragsteller

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K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)K252089Tyto Stethoscope (G3)K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionK240555Tyto Insights for Crackles DetectionK232237Tyto Insights for Wheeze DetectionK190242Tyto Thermometer

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Verwandte Geräte (Code: PHZ)

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K260140Aevice Wheeze Detection ModuleAevice Health Pte. , Ltd.K252844Tyto Insights for Wheeze Detection (with PCCP)Tyto Care , Ltd.K243567Tyto Insights for Rhonchi DetectionTyto Care , Ltd.K240555Tyto Insights for Crackles DetectionTyto Care , Ltd.K232237Tyto Insights for Wheeze DetectionTyto Care , Ltd.K202062wheezo WheezeRate DetectorRespiri Limited

Offizielle Quelle

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