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FDA 510(k)

Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle

K-Nummer: K181756 · 2018-12-18

AntragstellerApriomed AB
Entscheidungsdatum2018-12-18
ProduktcodeFCG
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apriomed AB. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K181756. The device is classified under product code FCG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle?

Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Apriomed AB. The 510(k) number is K181756.

When did Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle receive FDA 510(k) clearance?

Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K181756.

Who is the listed applicant for Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle?

The FDA 510(k) record lists Apriomed AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle?

The FDA product code for Gangi-SoftGuard Coaxial Needle, Gangi-HydroGuard Coaxial Needle is FCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Apriomed AB als Antragsteller

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K193268APrioCore Plus

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Offizielle Quelle

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