RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector — FDA 510(k) K181822

Produktübersicht

RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21 under 510(k) number K181822. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector?

RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21. The listed applicant is Smith & Nephew Medical Limited. The 510(k) number is K181822.

When did RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector received FDA 510(k) clearance on 2019-03-21, under 510(k) number K181822.

Who is the listed applicant for RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector?

The FDA product code for RENASYS Touch; RENASYS Y-Connector is OMP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew Medical Limited als Antragsteller

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K242146BIOBRANE Temporary Wound Dressing; BIOBRANE Glove K223526ALLEVYN Ag+ Kanten Antimikrobieller Silikon-Gel-Kleber Komposit Hydrozelluläres Verband, ALLEVYN Ag+ Kanten Sacrum Antimikrobieller Silikon-Gel-Kleber Komposit Hydrozelluläres Verband, ALLEVYN Ag+ Chirurgischer Antimikrobieller Silikon-Gel-Kleber Komposit Hydrozelluläres Verband K220964VERSAJET Hydrosurgery System (III)K213853RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Small; RENASYS™-WF White Foam NPWT Dressing Large K223041Renasys Edge (66803126)K202783Renasys-F XL Foam Dressing Kit With Soft Port, Renasys XL Transparent Film Dressing

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Verwandte Geräte (Code: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.