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FDA 510(k)

Affixus Natur-Nagel-System Oberarmnagel

K-Nummer: K181827 · 2018-12-14

AntragstellerZimmer GmbH
Entscheidungsdatum2018-12-14
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Affixus Natural Nail System Humeral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K181827. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Affixus Natural Nail System Humeral Nail?

Affixus Natural Nail System Humeral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K181827.

When did Affixus Natural Nail System Humeral Nail receive FDA 510(k) clearance?

Affixus Natural Nail System Humeral Nail received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K181827.

Who is the listed applicant for Affixus Natural Nail System Humeral Nail?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Affixus Natural Nail System Humeral Nail?

The FDA product code for Affixus Natural Nail System Humeral Nail is HSB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Zimmer GmbH als Antragsteller

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K211047CoCr HeadK200814Affixus(R) Natural Nail(R) System Humeral NailK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Anatomisches Schulter-SystemK193050Alloclassic Zweymuller SL Oberschenkelstift, Alloclassic Zweymuller SL Offset OberschenkelstiftK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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