Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

One Touch

K-Nummer: K181844 · 2019-04-15

Entscheidungsdatum2019-04-15
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

One Touch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15 under 510(k) number K181844. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the One Touch?

One Touch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15. The listed applicant is Thai Nippon Rubber Industry Public Company, Ltd.. The 510(k) number is K181844.

When did One Touch receive FDA 510(k) clearance?

One Touch received FDA 510(k) clearance on 2019-04-15, under 510(k) number K181844.

Who is the listed applicant for One Touch?

The FDA 510(k) record lists Thai Nippon Rubber Industry Public Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One Touch?

The FDA product code for One Touch is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: HIS)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑