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FDA 510(k)

Male Latex Condom HA

K-Nummer: K252622 · 2026-05-04

AntragstellerOkamoto USA, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-04
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Male Latex Condom HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K252622. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Male Latex Condom HA?

Male Latex Condom HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Okamoto USA, Inc.. The 510(k) number is K252622.

When did Male Latex Condom HA receive FDA 510(k) clearance?

Male Latex Condom HA received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K252622.

Who is the listed applicant for Male Latex Condom HA?

The FDA 510(k) record lists Okamoto USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Male Latex Condom HA?

The FDA product code for Male Latex Condom HA is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Okamoto USA, Inc. als Antragsteller

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K2435840.04 ZERO ZERO FOUR Männliches Latex KondomK203541Okamoto 002 Lubricated Polyurethane Male CondomK192669Extremely Thin 003, ZERO ZERO THREE

Verwandte Geräte (Code: HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.K2435840.04 ZERO ZERO FOUR Männliches Latex KondomOkamoto USA, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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