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FDA 510(k)

Natural rubber latex male condom

K-Nummer: K250034 · 2025-07-11

AntragstellerShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-07-11
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Natural rubber latex male condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K250034. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Natural rubber latex male condom?

Natural rubber latex male condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Shaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.. The 510(k) number is K250034.

When did Natural rubber latex male condom receive FDA 510(k) clearance?

Natural rubber latex male condom received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K250034.

Who is the listed applicant for Natural rubber latex male condom?

The FDA 510(k) record lists Shaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natural rubber latex male condom?

The FDA product code for Natural rubber latex male condom is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HIS)

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Offizielle Quelle

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