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FDA 510(k)

LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom

K-Nummer: K252521 · 2025-11-18

AntragstellerSuretex Limited
Entscheidungsdatum2025-11-18
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suretex Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K252521. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom?

LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is Suretex Limited. The 510(k) number is K252521.

When did LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K252521.

Who is the listed applicant for LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Suretex Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom?

The FDA product code for LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex Condom is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Suretex Limited als Antragsteller

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K232470Polyisoprene Extra Large CondomK23190845 Mikron Polyisopren KondomK232279LifeStyles NRL Textured CondomK221243OFNat Lubricant (L15)K213921Microthin Natural Rubber Latex Condom

Verwandte Geräte (Code: HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.K2435840.04 ZERO ZERO FOUR Männliches Latex KondomOkamoto USA, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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