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FDA 510(k)

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom

K-Nummer: K243421 · 2025-03-07

AntragstellerLelo, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-07
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lelo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243421. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom?

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Lelo, Inc.. The 510(k) number is K243421.

When did Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243421.

Who is the listed applicant for Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Lelo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom?

The FDA product code for Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex Condom is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lelo, Inc. als Antragsteller

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K162511LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex CondomK160644Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom

Verwandte Geräte (Code: HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.K2435840.04 ZERO ZERO FOUR Männliches Latex KondomOkamoto USA, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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