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FDA 510(k)

LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom

K-Nummer: K162511 · 2017-01-13

AntragstellerLelo, Inc.
Entscheidungsdatum2017-01-13
ProduktcodeHIS
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lelo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K162511. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom?

LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Lelo, Inc.. The 510(k) number is K162511.

When did LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K162511.

Who is the listed applicant for LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Lelo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom?

The FDA product code for LELO RESPECT HEX Natural Rubber Latex Condom is HIS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Lelo, Inc. als Antragsteller

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K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomK160644Lelo Hex Natural Rubber Latex Condom

Verwandte Geräte (Code: HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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