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FDA 510(k)

MATRx Plus

K-Nummer: K181996 · 2018-11-21

AntragstellerZephyr Sleep Technologies
Entscheidungsdatum2018-11-21
ProduktcodeMNR
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MATRx Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K181996. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MATRx Plus?

MATRx Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Zephyr Sleep Technologies. The 510(k) number is K181996.

When did MATRx Plus receive FDA 510(k) clearance?

MATRx Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K181996.

Who is the listed applicant for MATRx Plus?

The FDA 510(k) record lists Zephyr Sleep Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MATRx Plus?

The FDA product code for MATRx Plus is MNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zephyr Sleep Technologies als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MNR)

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K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Offizielle Quelle

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