Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System

K-Nummer: K182167 · 2018-12-21

AntragstellerIchor Vascular, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-21
ProduktcodeQEW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ichor Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21 under 510(k) number K182167. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System?

The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21. The listed applicant is Ichor Vascular, Inc.. The 510(k) number is K182167.

When did The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-21, under 510(k) number K182167.

Who is the listed applicant for The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Ichor Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System?

The FDA product code for The ICHOR Panacea Vascular Embolectomy Catheter System is QEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: QEW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253419Triever Duo CatheterInari Medical, Inc.K261800Helo Max Thrombectomy System (HEL2090)Endovascular EngineeringK262538Artix™ MT;Artix™ dünnwandige SchichtInari Medical, Inc.K261523Vertex™ Thrombectomy SystemJupiter EndovascularK260599INDIGO® Aspiration System – INDIGO LinkPenumbra, Inc.K251949INDIGO® Aspiration System - Lightning Flash Aspiration Tubing with LINKPenumbra, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑