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FDA 510(k)

VERITON CT whole body SPECT/CT system

K-Nummer: K182484 · 2018-11-09

AntragstellerSpectrum Dynamics Medical, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-11-09
ProduktcodeKPS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VERITON CT whole body SPECT/CT system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K182484. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERITON CT whole body SPECT/CT system?

VERITON CT whole body SPECT/CT system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Spectrum Dynamics Medical, Ltd.. The 510(k) number is K182484.

When did VERITON CT whole body SPECT/CT system receive FDA 510(k) clearance?

VERITON CT whole body SPECT/CT system received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K182484.

Who is the listed applicant for VERITON CT whole body SPECT/CT system?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Dynamics Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERITON CT whole body SPECT/CT system?

The FDA product code for VERITON CT whole body SPECT/CT system is KPS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Spectrum Dynamics Medical, Ltd. als Antragsteller

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K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K253532TruSPECT Processing StationK230600VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)K212230TruSPECT Radiological Image Processing StationK190457VERITON CT whole body SPECT/CT systemK180514VERITON NM

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Verwandte Geräte (Code: KPS)

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Offizielle Quelle

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