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FDA 510(k)

Comprehensive Nano Stemless Shoulder

K-Nummer: K182516 · 2019-04-22

AntragstellerBiomet Manufacturing Corp
Entscheidungsdatum2019-04-22
ProduktcodePKC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Comprehensive Nano Stemless Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22 under 510(k) number K182516. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

Comprehensive Nano Stemless Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K182516.

When did Comprehensive Nano Stemless Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Comprehensive Nano Stemless Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2019-04-22, under 510(k) number K182516.

Who is the listed applicant for Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comprehensive Nano Stemless Shoulder?

The FDA product code for Comprehensive Nano Stemless Shoulder is PKC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biomet Manufacturing Corp als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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