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FDA 510(k)

Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models

K-Nummer: K230540 · 2023-07-25

AntragstellerBiomet Manufacturing Corp
Entscheidungsdatum2023-07-25
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K230540. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models?

Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Biomet Manufacturing Corp. The 510(k) number is K230540.

When did Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models receive FDA 510(k) clearance?

Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K230540.

Who is the listed applicant for Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models?

The FDA 510(k) record lists Biomet Manufacturing Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models?

The FDA product code for Patient Specific Planning Solution™ 3D Bone Models is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Biomet Manufacturing Corp als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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