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FDA 510(k)

Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner

K-Nummer: K182574 · 2019-01-22

AntragstellerMaxx Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-22
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22 under 510(k) number K182574. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner?

Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K182574.

When did Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner received FDA 510(k) clearance on 2019-01-22, under 510(k) number K182574.

Who is the listed applicant for Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner?

The FDA product code for Freedom Ultra-Congruent CR Tibial Liner is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Maxx Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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