FDA 510(k)

E-CUBE i7

K-Nummer: K182594 · 2019-01-24

AntragstellerAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2019-01-24

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

E-CUBE i7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K182594. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the E-CUBE i7?

E-CUBE i7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K182594.

When did E-CUBE i7 receive FDA 510(k) clearance?

E-CUBE i7 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K182594.

Who is the listed applicant for E-CUBE i7?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-CUBE i7?

The FDA product code for E-CUBE i7 is IYN.

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