FDA 510(k)

X-CUBE 50, X-CUBE 60

K-Nummer: K220857 · 2022-10-13

AntragstellerAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2022-10-13

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-CUBE 50, X-CUBE 60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K220857. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-CUBE 50, X-CUBE 60?

X-CUBE 50, X-CUBE 60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K220857.

When did X-CUBE 50, X-CUBE 60 receive FDA 510(k) clearance?

X-CUBE 50, X-CUBE 60 received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K220857.

Who is the listed applicant for X-CUBE 50, X-CUBE 60?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-CUBE 50, X-CUBE 60?

The FDA product code for X-CUBE 50, X-CUBE 60 is IYN.

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