FDA 510(k)

X-Cube 90

K-Nummer: K200449 · 2020-07-10

AntragstellerAlpinion Medical Systems Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2020-07-10

ProduktcodeIYN

BeratungsausschussRA

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

X-Cube 90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K200449. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the X-Cube 90?

X-Cube 90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K200449.

When did X-Cube 90 receive FDA 510(k) clearance?

X-Cube 90 received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K200449.

Who is the listed applicant for X-Cube 90?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-Cube 90?

The FDA product code for X-Cube 90 is IYN.

Weitere Einträge mit Alpinion Medical Systems Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K213523X-CUBE i8, X-CUBE i9 K211300X-CUBE 90 K211299X-CUBE 70

Alle 15 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: IYN)

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.