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FDA 510(k)

GenesisZr™ 4Y Zirconia

K-Nummer: K182642 · 2019-01-25

AntragstellerUnited Dental Resources Corporation
Entscheidungsdatum2019-01-25
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GenesisZr™ 4Y Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182642. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GenesisZr™ 4Y Zirconia?

GenesisZr™ 4Y Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. The 510(k) number is K182642.

When did GenesisZr™ 4Y Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

GenesisZr™ 4Y Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182642.

Who is the listed applicant for GenesisZr™ 4Y Zirconia?

The FDA 510(k) record lists United Dental Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisZr™ 4Y Zirconia?

The FDA product code for GenesisZr™ 4Y Zirconia is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit United Dental Resources Corporation als Antragsteller

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K201915GenesisZr 4Y+ (ST1100) ZirconiaK201608GenesisZr UHT700 Zirconia

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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