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FDA 510(k)

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia

K-Nummer: K201915 · 2021-02-23

AntragstellerUnited Dental Resources Corporation
Entscheidungsdatum2021-02-23
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23 under 510(k) number K201915. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23. The listed applicant is United Dental Resources Corporation. The 510(k) number is K201915.

When did GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2021-02-23, under 510(k) number K201915.

Who is the listed applicant for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

The FDA 510(k) record lists United Dental Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia?

The FDA product code for GenesisZr 4Y+ (ST1100) Zirconia is EIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit United Dental Resources Corporation als Antragsteller

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K201608GenesisZr UHT700 ZirconiaK182642GenesisZr™ 4Y Zirconia

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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