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FDA 510(k)

DynaNail Mini

K-Nummer: K182677 · 2019-02-14

AntragstellerMedShape, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-14
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DynaNail Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14 under 510(k) number K182677. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DynaNail Mini?

DynaNail Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K182677.

When did DynaNail Mini receive FDA 510(k) clearance?

DynaNail Mini received FDA 510(k) clearance on 2019-02-14, under 510(k) number K182677.

Who is the listed applicant for DynaNail Mini?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaNail Mini?

The FDA product code for DynaNail Mini is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit MedShape, Inc. als Antragsteller

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K260995DynaNail Helix® Fixation SystemK254110DynaNail Mini; DynaNail Hybrid; DynaNail Helix; DynaClip; DynaClip Forte; DynaClip Delta; DynaClip QuattroK250628DynaNail TTC Fusion SystemK240530DynaNail Mini Tapered HybridK220812DynaClip® Bone StapleK203595DynaFuse Fixation System

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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