Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DynaClip® Bone Staple

K-Nummer: K220812 · 2022-08-19

AntragstellerMedShape, Inc.
Entscheidungsdatum2022-08-19
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DynaClip® Bone Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K220812. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DynaClip® Bone Staple?

DynaClip® Bone Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K220812.

When did DynaClip® Bone Staple receive FDA 510(k) clearance?

DynaClip® Bone Staple received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K220812.

Who is the listed applicant for DynaClip® Bone Staple?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaClip® Bone Staple?

The FDA product code for DynaClip® Bone Staple is JDR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit MedShape, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260995DynaNail Helix® Fixation SystemK254110DynaNail Mini; DynaNail Hybrid; DynaNail Helix; DynaClip; DynaClip Forte; DynaClip Delta; DynaClip QuattroK250628DynaNail TTC Fusion SystemK240530DynaNail Mini Tapered HybridK203595DynaFuse Fixation SystemK203381Dynanail Mini Hybrid

Alle 11 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: JDR)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑