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FDA 510(k)

SculpSure

K-Nummer: K182741 · 2019-01-03

AntragstellerCynosure
Entscheidungsdatum2019-01-03
ProduktcodePKT
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SculpSure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cynosure. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K182741. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SculpSure?

SculpSure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Cynosure. The 510(k) number is K182741.

When did SculpSure receive FDA 510(k) clearance?

SculpSure received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K182741.

Who is the listed applicant for SculpSure?

The FDA 510(k) record lists Cynosure as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SculpSure?

The FDA product code for SculpSure is PKT.

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Offizielle Quelle

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