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FDA 510(k)

V2 OTC Pain Relief TENS

K-Nummer: K182767 · 2018-10-26

AntragstellerEveryway Medical Instruments Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2018-10-26
ProduktcodeNUH
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V2 OTC Pain Relief TENS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26 under 510(k) number K182767. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V2 OTC Pain Relief TENS?

V2 OTC Pain Relief TENS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K182767.

When did V2 OTC Pain Relief TENS receive FDA 510(k) clearance?

V2 OTC Pain Relief TENS received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26, under 510(k) number K182767.

Who is the listed applicant for V2 OTC Pain Relief TENS?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V2 OTC Pain Relief TENS?

The FDA product code for V2 OTC Pain Relief TENS is NUH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Everyway Medical Instruments Co.,Ltd als Antragsteller

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K251856Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4K222488Everyway Analog OTC TENSK213116Everyway Incontinence Stimulation SystemK202849Everyway Analog OTC TENS, model N103A/N302K202470Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EM-6000, EM-6100, EM-6200 & EM-6300K202317Li-Battery powered OTC TENS/EMS, model EV-804, model EV-805, & model EV-806

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Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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