minisono — FDA 510(k) K182845

Produktübersicht

minisono is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27 under 510(k) number K182845. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the minisono?

minisono is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27. The listed applicant is Alpinion Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K182845.

When did minisono receive FDA 510(k) clearance?

minisono received FDA 510(k) clearance on 2018-12-27, under 510(k) number K182845.

Who is the listed applicant for minisono?

The FDA 510(k) record lists Alpinion Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for minisono?

The FDA product code for minisono is IYN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alpinion Medical Systems Co., Ltd. als Antragsteller

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K223564X-CUBE 50, X-CUBE 60 K221093X-CUBE 70, X-CUBE 90 K220857X-CUBE 50, X-CUBE 60 K213523X-CUBE i8, X-CUBE i9 K211300X-CUBE 90 K211299X-CUBE 70

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.