Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Bone Screw, Bone Tack

K-Nummer: K182881 · 2019-08-09

AntragstellerOsstem Implant Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-08-09
ProduktcodeDZL
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Bone Screw, Bone Tack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09 under 510(k) number K182881. The device is classified under product code DZL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Bone Screw, Bone Tack?

Bone Screw, Bone Tack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K182881.

When did Bone Screw, Bone Tack receive FDA 510(k) clearance?

Bone Screw, Bone Tack received FDA 510(k) clearance on 2019-08-09, under 510(k) number K182881.

Who is the listed applicant for Bone Screw, Bone Tack?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bone Screw, Bone Tack?

The FDA product code for Bone Screw, Bone Tack is DZL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Osstem Implant Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251434Healing Abutment SystemK251569Bone ScrewK242521Estar-ZEK233806T2 PlusK233194TS Abutment SystemK232220SS Abutment System

Alle 31 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DZL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254286Guided Bone Regeneration SystemDentalMaster(Xiamen)Medical Technology Co., Ltd.K250123Master-Pin X (MP Pin with thread) (36BMP000030 / MP30)Hager& Meisinger GmbHK251569Bone ScrewOsstem Implant Co., Ltd.K243190USTOMED Bone Fixation/Bone Augmentation Systems - PINUstomed Instrumente Ulrich Storz GmbH & Co. KGK233419GBR SystemProimtech Saglik Urunleri Anonim SirketiK240321MP Pin flat without thread (36BMP000020/MP20)Hager& Meisinger GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑