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FDA 510(k)

VERTEX Nitinol Staple System

K-Nummer: K182943 · 2019-04-04

AntragstellerNvision Biomedical Technologies, LLC
Entscheidungsdatum2019-04-04
ProduktcodeJDR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VERTEX Nitinol Staple System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K182943. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VERTEX Nitinol Staple System?

VERTEX Nitinol Staple System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, LLC. The 510(k) number is K182943.

When did VERTEX Nitinol Staple System receive FDA 510(k) clearance?

VERTEX Nitinol Staple System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K182943.

Who is the listed applicant for VERTEX Nitinol Staple System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERTEX Nitinol Staple System?

The FDA product code for VERTEX Nitinol Staple System is JDR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nvision Biomedical Technologies, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JDR)

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Offizielle Quelle

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