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FDA 510(k)

ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter

K-Nummer: K183000 · 2018-12-29

AntragstellerCardiovascular Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2018-12-29
ProduktcodeDQY
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-29 under 510(k) number K183000. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter?

ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-29. The listed applicant is Cardiovascular Systems, Inc.. The 510(k) number is K183000.

When did ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-12-29, under 510(k) number K183000.

Who is the listed applicant for ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter?

The FDA 510(k) record lists Cardiovascular Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter?

The FDA product code for ViperCath XC Peripheral Exchange Catheter is DQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cardiovascular Systems, Inc. als Antragsteller

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K220109DIAMONDBACK 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, DIAMONDBACK 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, Exchangeable Series, Stealth 360 Peripheral Orbital Atherectomy SystemK212725ViperCross Support CathetersK210586Diamonback 360 Peripheral Orbital Atherectomy System, Diamondback 360 Stealth Orbital Atherectomy systemK211240ViperCross Support CathetersK211251ViperCath XC Peripheral Exchange CatheterK210282WIRION Embolic Protection System

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Verwandte Geräte (Code: DQY)

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K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT DeliverkatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Lieferungssystem; Amplatzer TorqVue LP KatheterAbbott

Offizielle Quelle

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