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FDA 510(k)

Endosee System

K-Nummer: K183020 · 2019-01-31

AntragstellerCooperSurgical, Inc.
Entscheidungsdatum2019-01-31
ProduktcodeHIH
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endosee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31 under 510(k) number K183020. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endosee System?

Endosee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K183020.

When did Endosee System receive FDA 510(k) clearance?

Endosee System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-31, under 510(k) number K183020.

Who is the listed applicant for Endosee System?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endosee System?

The FDA product code for Endosee System is HIH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CooperSurgical, Inc. als Antragsteller

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K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Gebärmutterpositionierungssystem® (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee System

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Verwandte Geräte (Code: HIH)

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)Karl Storz SE & CO. KGK261102UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK254294Single-use Digital Hysteroscope (GYUT-A 12.6- 0, GYUT-A12.6- 12, GYUT-A 12.6- 22, GYUT-A 12.6- 30, GYUT-A 14.4- 0, GYUT-A 14.4- 12,GYUT-A 14.4- 22, GYUT-A 14.4- 30, GYUT-B 15- 0, GYUT-B 15- 12, GYUT-B 15-22, GYUT-B 15- 30)Zhejiang Geyi Medical Instrument Co., Ltd.K260984HERizon RD5 Resecting Device (5FR1PK);HERizon RD5 Resecting Device - 5 pack (5FR5PK)Axora Medical, Inc.K253020Strauss Surgical Resection InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K254050Manual Tissue Removal DeviceSuzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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