Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor

K-Nummer: K183078 · 2019-03-07

AntragstellerVitalconnect, Inc.
Entscheidungsdatum2019-03-07
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K183078. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K183078.

When did VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor receive FDA 510(k) clearance?

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K183078.

Who is the listed applicant for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

The FDA product code for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Vitalconnect, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K242129VitalRhythmK193343Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed)K192757VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20K190916VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - bag of 20K163453VitalPatch® VitalConnect PlatformK170973VitalWatch Software User Interface

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DRG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑