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FDA 510(k)

VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20

K-Nummer: K192757 · 2020-02-06

AntragstellerVitalconnect, Inc.
Entscheidungsdatum2020-02-06
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06 under 510(k) number K192757. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20?

VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K192757.

When did VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 receive FDA 510(k) clearance?

VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06, under 510(k) number K192757.

Who is the listed applicant for VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20?

The FDA product code for VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 is DRG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vitalconnect, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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