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FDA 510(k)

Athena II Cervical Plate System

K-Nummer: K183409 · 2019-02-11

AntragstellerMedyssey USA, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-11
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Athena II Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183409. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Athena II Cervical Plate System?

Athena II Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Medyssey USA, Inc.. The 510(k) number is K183409.

When did Athena II Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Athena II Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183409.

Who is the listed applicant for Athena II Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Medyssey USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Athena II Cervical Plate System?

The FDA product code for Athena II Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medyssey USA, Inc. als Antragsteller

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K232218Zenius™ Spinal SystemK230301Athena III Cervical Plate SystemK223654Medussa-PL CageK200283Medussa-PL CageK183407Triton CageK181978Zenius™, Iliad™ and Kora™ Spinal Fixation Systems

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Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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