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FDA 510(k)

RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte

K-Nummer: K183486 · 2019-07-26

AntragstellerVitrolife Sweden AB
Entscheidungsdatum2019-07-26
ProduktcodeMQL
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K183486. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte?

RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Vitrolife Sweden AB. The 510(k) number is K183486.

When did RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte receive FDA 510(k) clearance?

RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K183486.

Who is the listed applicant for RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte?

The FDA 510(k) record lists Vitrolife Sweden AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte?

The FDA product code for RapidVit™ Oocyte, RapidWarm™ Oocyte is MQL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vitrolife Sweden AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MQL)

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Offizielle Quelle

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